Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu przez GIF. Rotarix nie spełnia wymagań jakościowych KOMUNIKAT GIF [29.03.2019]

MJ
Rotarix - szczepionka dla dzieci na rotawirusy, została wycofana z obrotu przez GIF.
Rotarix - szczepionka dla dzieci na rotawirusy, została wycofana z obrotu przez GIF. pixabay.com
Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu - taką informację podał Główny Inspektorat Sanitarny w komunikacie opublikowanym na swojej stronie internetowej. Chodzi o produkt leczniczy Rotarix, jaki używa się m.in. aby zapobiec groźnym powikłaniom po biegunkach. Powodem takiej decyzji są wady jakościowe. Informację o wadliwych szczepionkach GIF pobrał z systemu Rapid Alert. Szczegóły wycofanej ze sprzedaży szczepionki dla dzieci Rotarix znajdziecie poniżej. KOMUNIKAT GIF 25.03.2019

Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu

Wycofane partie Rotarix SZCZEGÓŁY:

  • Numer serii: AROLC214AE
  • Data ważności: 02.2021
  • Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Belgia
  • Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services z siedzibą w Poznaniu

Szczepionka dla dzieci Roitarix stosowana jest przeciw rotawirusom. Ma formę zawiesiny doustnej.

Dlaczego szczepionka została wycofana z obrotu?

Jak czytamy w komunikacie GIF:

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny działań służących wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Rotarix. Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych ww. serii produktu leczniczego Rotarix, co skutkuje brakiem spełnienia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości.

Decyzji GIF wydano rygor natychmiastowej wykonalności.

Niektóre bakterie występujące w żywności mogą być potencjalne groźne dla zdrowia, a nawet życia człowieka. Wbrew pozorom i powszechnym mitom mogą być one obecne nie tylko w produktach kupowanych od właścicieli małych gospodarstw rolnych, ale także w jajkach, mięsie i mleku, które dostępne są w supermarketach. Za rozwój części bakterii w żywności odpowiadamy sami m.in. przez niewłaściwe przechowywanie żywności. Sprawdź, jakie bakterie mogą występować w popularnych produktach spożywczych!

Zagrożenia w żywności. Jakie bakterie mogą występować w popu...

TYDZIEŃ Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wideo

Materiał oryginalny: Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu przez GIF. Rotarix nie spełnia wymagań jakościowych KOMUNIKAT GIF [29.03.2019] - Dziennik Zachodni

Wróć na nto.pl Nowa Trybuna Opolska