Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu leku Fenactil 5 mg/ml. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań. Fenactil jest produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Decyzja została podjęta w czwartek, 6.09.2018 r.

Fenactil 5mg/ml jest wykorzystywany do leczenia wielu chorób, w tym tych, które wpływają na sposób myślenia, zachowania i odczuwania:

  • stany lękowe,
  • schizofrenia,
  • psychozy,
  • autyzm.

Ponadto Fenactil jest w stanie wesprzeć pacjentów narzekających na ciągle nawracającą czkawkę. Będzie też pomocny przy nudnościach i wymiotach. To także lek ułatwiający wprowadzenie do hipotermii (zapobiega występowaniu dreszczy).

Lek jest w stanie uśmierzyć takie objawy, jak:

  • stany dezorientacji, splątania, zmieszania
  • omamy (słyszenie, odczuwanie i widzenie rzeczy, które nie istnieją)
  • urojenia (osądy niezgodne z rzeczywistością)
  • nietypowa podejrzliwość
  • nadmierne pobudzenie (przesadny entuzjazm, mania)
  • niepohamowana agresja, impulsywne zachowania.

Fenactil jest lekiem wydawanym na receptę. Decyzji GIF-u nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Z aptek w całej Polsce mają zniknąć wszystkie opakowania leku o numerze serii: 01BA1017 (z datą ważności do października 2019 roku).

Powodem wycofania serii leku jest:

uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartości substancji pomocniczej wodorosiarczanu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienia płynu w próbie stabilnościowej.

DECYZJA GIF o wycofaniu z obrotu leku FENACTIL


Ministerstwo zdrowia testuje recepty elektroniczne

Czarna seria w polskich aptekach

W ostatnich tygodniach wycofano sporo leków z aptek. Szczególnie odczuwalne dla pacjentów było wycofanie kilkudziesięciu leków na nadciśnienie. Decyzja była podyktowana wykorzystaniem do produkcji leków zanieczyszczonej substancji – valsartanum. Po odkryciu, że substancja może przez zanieczyszczenie mieć niekorzystny wpływ na zdrowie, wycofano z obrotu wszystkie leki na nadciśnienie chińskiego wytwórcy - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.