Ranigast wycofany! GIF wycofuje różne formy Ranigastu. Wszystko przez rakotwórczą substancję Ranitidinium [31.10.19]

Ranigast wycofany przez GIF. Polpharma wykryła przekroczenie dopuszczalnych limitów

GIF wydał decyzję o wycofaniu leków Ranigast i Ranimax. Wszystko przez to, że w produktach tych wykryto przekroczenie dopuszczalnych limitów N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej ranitidium zastosowanej do wytworzenia leków.

Ranigast stosowany jest do leczenia dolegliwości żołądkowych, takich jak niestrawność, zgaga, ból w nadbrzuszu oraz nadkwaśność.

Które leki wycofano? Decyzją GIF z obrotu zostały wycofane:

• Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
• Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane;
• Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji;
• Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane;
• Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące;
• Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane.

Pacjenci, którzy już kupili wyżej wymienione leki powinni skonsultować się z lekarzem, żeby ustalić dalszy sposób terapii.

Dla Money.pl o kontrowersji związanej z wycofaniem leków wypowiedziała się Magdalena Rzeszotalska, dyrektor są. Komunikacji korporacyjnej w Zakładach Farmaceutycznych Polpharma:

Wycofanie produktu z obrotu jest działaniem zabezpieczającym pacjenta przed potencjalnym ryzykiem. NDMA jest związkiem powszechnie występującym w naszym codziennym życiu, z którym spotykamy się w żywności, m.in. w wędzonych rybach lub piwie. Zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem WHO (IARC), NDMA posiada kategorię 2A – prawdopodobnie karcinogenne u człowieka. Tego typu działanie nie zostało jednak potwierdzone w odniesieniu do ludzi, dostępne są dane wyłącznie z badań na zwierzętach.